MOODY NEWS — 29 октомври 2026 г.

Ново развитие

Акредитацията за сертифициране на устойчиви горива се отлага за 2028 г.

ЕС · акредитация и устойчиви горива · приет регламент

Публикуваният на 29 октомври Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2470 отлага от 1 януари 2027 г. за 1 януари 2028 г. прилагането на член 11, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2022/996. Промяната засяга акредитацията на сертифициращите органи, които извършват проверки по доброволни и национални схеми за устойчивост на горивата. Самият изменящ регламент влиза в сила на 18 ноември 2026 г. Причината е необходимото време за оценка на пригодността на схемите за акредитация и за акредитиране на органите. Сертифициращите организации и собствениците на схеми следва да актуализират преходните планове и договорните срокове. Отлагането не отменя останалите изисквания за одит, устойчивост и доказване на емисиите.

Нови хармонизирани позовавания за изпитване на сушилни

ЕС · електроуреди и изпитвателни лаборатории · действащо решение за хармонизирани стандарти

От 29 октомври Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2370 публикува позоваванията на EN 61121:2013 и изменението EN 61121:2013/A12:2025 за битови барабанни сушилни машини. Те подкрепят изискванията за екопроектиране и енергийно етикетиране по регламенти 2023/2533 и 2023/2534. Едновременно се заличава самостоятелното позоваване на EN 60704-2-6:2012 и се отменя старото съобщение от 2014 г. Това не означава отпадане на измерването на шума: стандартът за сушилните съдържа съответната нормативна препратка. Производителите и лабораториите трябва да сверят използваните издания, протоколите и техническите досиета. Презумпцията за съответствие се отнася до изискванията, които стандартите действително обхващат.

Рециклирани пластмаси: променят се декларациите за съответствие

ЕС · хранителни опаковки и проследимост · приет регламент с преходни мерки

Регламент (ЕС) 2026/2376, публикуван на 29 октомври, променя документацията за съответствие на рециклираните пластмаси за контакт с храни. Новият член 5а урежда предаването и приемането на декларации по веригата извън търговията на дребно и предвижда условия за конкретно изключение при опаковани храни. Актът влиза в сила на 18 ноември. За съответстващи на предишния режим продукти преходът за декларации А и Б е до 18 февруари 2027 г., а за декларации В и П — до 18 май 2027 г. Рециклатори, преработватели и хранителни предприятия следва да съпоставят ролите си с приложимия образец и да актуализират документите към доставките, инструкциите и проверките при приемане.

САЩ обновяват методите за изпитване на формалдехид от дървесни плочи

САЩ · дървесни продукти, лаборатории и сертификация · окончателно правило

EPA публикува на 28 октомври окончателно изменение на 40 CFR Part 770 за формалдехида от композитни дървесни продукти. От 27 ноември 2026 г. се актуализират нормативно посочени методи и продуктови стандарти, включително ASTM D6007-22, а ISO 12460-2:2024 се добавя като алтернативен метод за контрол на качеството с малка камера. Промяната засяга производители, лаборатории, сертифициращи организации и вносители на обхванатите продукти в САЩ. Европейските доставчици трябва да сверят методите в договорите, обхвата на изпитванията и процедурите за текущ контрол. Не следва изборът на нов допустим метод да се приема за автоматично изменение на граничните стойности или за освобождаване от сертификация и записи.

EMA уточнява прехода към ICH M13B за биоеквивалентност

ЕС · фармация и клинични изпитвания · ново указание за прилагане

На 28 октомври EMA публикува документа EMA/208474/2026 за практическото въвеждане на ICH M13B, приет от CHMP на 15 октомври. Насоката за освобождаване от допълнителни изпитвания за биоеквивалентност при други дозови концентрации започва да се прилага на 17 март 2027 г. Тогава тя заменя конкретно раздели 4.1.6 и 4.2.2 от досегашната европейска насока; останалите необхванати въпроси продължават да се оценяват по приложимите документи. Заявителите и договорните изследователски организации трябва да прегледат планираните проучвания и досиета. При подаване след тази дата отклоненията, включително за вече завършени проучвания, трябва да бъдат обосновани в заявлението и ще се оценяват индивидуално.

ELAN: уточнява се правната стойност на електронните документи

ЕС и трети държави · аграрна търговия и удостоверяване на произход · приет регламент

Публикуваният на 29 октомври Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2389 уточнява доброволното използване на ELAN от издаващи органи на трети държави през преходния период. Промените разграничават документите с правна стойност в системата от използваните извън нея документи и предвиждат публикуване на списък с участващите държави. Общото влизане в сила е на 5 ноември 2026 г.; задължителният етап за съответните документи на трети държави остава 17 януари 2028 г. Вносителите на селскостопански продукти и техните доставчици следва да проверят конкретния издаващ орган, вида на документа и статуса му в ELAN. Тестов запис или паралелно хартиено копие не трябва автоматично да се приема за действащо доказателство.

Предстоящи срокове

Седмица до новото признаване на RSB EU RED

ЕС / международен обхват · устойчиви горива и сертификация · прието решение — T–7

На 5 ноември влиза в сила Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2316 за признаване на схемата RSB EU RED, публикувано на 16 октомври. Напомнянето T–7 засяга новия етап на вече отразен акт. Решението обхваща посочените критерии за устойчивост и емисии, включително за възобновяеми горива от небиологичен произход и рециклирани въглеродни горива, и се прилага до 5 ноември 2031 г. Операторите и одиторите трябва да съпоставят конкретните горива и удостоверяваните критерии с член 1, както и доказателствата за масов баланс и данните във веригата. Признаването на схемата не удостоверява автоматично съответствието на отделен оператор, партида или издаден сертификат.

До 5 ноември се приемат становища за прехвърляне на винения контрол

България · лозарство, винарство и официален контрол · официална консултация — T–7

Остава една седмица до 5 ноември за становища по проекта за изменение на Закона за Българската агенция по безопасност на храните, публикуван от Министерството на земеделието и храните на 22 октомври. Предлага се дейностите на Изпълнителната агенция по лозата и виното да преминат към БАБХ. Проектът предвижда приемственост на регистрите и производствата, както и запазване на действието на издадените актове, удостоверения и документни образци при посочените условия. Това е консултация, а не извършено прехвърляне. Винарски предприятия, лаборатории и браншови организации могат да посочат практически рискове за обслужването, проследимостта и контрола и да проверят как предложеният преход засяга техните документи.

Семеконтролът: седем дни за становища по институционалната промяна

България · посевен материал, изпитване и сертификация · официална консултация — T–7

На 5 ноември приключва консултацията по проекта за изменение на Закона за посевния и посадъчния материал, открита на 22 октомври. Предлага се функциите, посочени за Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол, да бъдат възложени на Изпълнителната агенция по селекция и репродукция в земеделието. Промените засягат компетентния орган в редица разпоредби за контрол, изпитване и сертифициране. Днешният сигнал е напомняне T–7 и не означава, че новият орган вече упражнява тези правомощия. Производители, търговци и изпитвателни структури следва да проверят административната приемственост, действащите документи и процедурите, които биха били засегнати, и да представят конкретни предложения преди края на обсъждането.

Strategic Watch

FDA предлага електронен шаблон за заявления за изпитвани изделия

САЩ · медицински изделия и регулаторни досиета · официална консултация

На 28 октомври FDA обяви проект на насока за електронен шаблон при заявленията за Investigational Device Exemption — IDE. Документът е предназначен за спонсори, които подават заявления до CDRH и CBER, и обяснява ресурсите за структурирано електронно подготвяне на информацията. Коментари се приемат до 28 декември 2026 г. Проектът не е окончателен и изрично не е предназначен за прилагане на този етап. Производителите на медицински изделия с клинични програми за американския пазар могат да сравнят предложената структура със своите технически и клинични доказателства. Практическата задача е да се установят липси и затруднения при подготовката, без проектът да се представя като ново задължително изискване.

EPA предлага премахване на програмата за големи метанови изпускания

САЩ · нефт, природен газ и мониторинг на емисиите · официална консултация

На 29 октомври EPA публикува проект за допълнително преразглеждане на правилата за нефтения и газовия сектор, който включва предложение за премахване на Super Emitter Program. Това е проект за промяна на режима за откриване и последващи действия при големи изпускания, а не вече отменена програма. Коментари по предложението се приемат до 16 декември 2026 г.; виртуално публично изслушване е предвидено за 13 ноември. Операторите, доставчиците на измервателни услуги и участниците във вериги за доставки следва да оценят последиците за използването на външни данни и договорното доказване на емисиите. Американската консултация не променя самостоятелно приложимите европейски или договорни изисквания.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.