MOODY NEWS — 28 октомври 2026 г.

Ново развитие

UKAS обяви графика за преход към ISO/IEC 17024:2026

Обединено кралство · акредитация и сертификация на лица · акредитационно правило

В бюлетин от 26 октомври UKAS определи прехода за акредитираните от него органи за сертификация на лица към ISO/IEC 17024:2026. От 1 януари 2027 г. новите заявления и първоначалните оценки ще бъдат по новата версия, а от 1 януари 2028 г. това ще важи за всички оценки. Преходът трябва да приключи до 31 март 2029 г.; акредитациите по изданието от 2012 г. губят валидност от следващия ден. Органите трябва да представят анализ на готовността поне месец преди оценката. Практическият приоритет е да съпоставят процедурите и доказателствата си с новите изисквания, включително при използване на изкуствен интелект. Посоченият график е на UKAS.

КРС уточнява действията при превишени електромагнитни полета

България · електронни съобщения и измервания · приет акт

Решение № 318 на Комисията за регулиране на съобщенията, обнародвано на 27 октомври, добавя правила за ограничаване на въздействието от електромагнитни полета на електронни съобщителни съоръжения. При превишаване на приложимите гранични стойности съоръженията трябва възможно най-бързо да бъдат приведени в съответствие или спрени. Когато превишението възниква от съвместната работа след последна инсталация, задължението е за предприятието, монтирало последното съоръжение. При общия срок за влизане в сила правилата започват да действат на 31 октомври. Операторите и измервателните екипи следва да проверят оценките за съвместно въздействие, документирането на резултатите и реда за коригиращи действия. Сигналът засяга експлоатационния контрол, а не въвеждане на нов сертификат.

Действат новите доказателства при доставки на неразрешени лекарства

България · фармация и добра дистрибуторска практика · влизане в сила

От 27 октомври действат общите разпоредби на изменението на Наредба № 10 от 2011 г., обнародвано на 23 октомври. При доставка на неразрешени лекарствени продукти търговецът на едро предоставя на аптеката партиден сертификат за качество или освобождаване, декларация за спазена добра дистрибуторска практика, документ за броя закупени опаковки и информация за остатъчния срок на годност съобразно договора. Това е нов етап на вече обявения акт. Аптеките и доставчиците следва да актуализират проверките при приемане и проследимостта на партидите. Започнатите процедури се довършват по досегашния ред, а промените по § 10 за избор на доставчик имат отделен двумесечен срок и не бива да се смесват с настоящото влизане в сила.

Нов електронен обмен на доказателства от техническите прегледи

България · автомобилен транспорт и технически прегледи · влизане в сила

Изменението на Наредба № I-45, обнародвано на 23 октомври и влязло в сила по общия ред на 27 октомври, уточнява електронния обмен между МВР и ИА „Автомобилна администрация“. Данните обхващат удостоверенията за техническа изправност, първоначалните проверки на допълнително монтирани газови уредби и резултатите от периодичните прегледи. Предвидени са уведомления при опасна неизправност и след нейното отстраняване и успешен преглед. За контролните пунктове и автопарковете това засилва значението на точните идентификатори, резултати и проследими записи. Следва да се проверят съгласуваността на данните и приложимите оперативни процедури. Отложеният с 18 месеца обмен за индивидуално одобряване е отделна разпоредба и не се представя като действащ сега.

Проверете пожарогасителите според категорията на превозното средство

България · транспорт и пожарна безопасност · влизане в сила

От 27 октомври изменената Наредба № I-45 определя пожарогасителите за изброените категории регистрирани превозни средства според категория, маса и брой места. За леки автомобили M1 до 3,5 тона и за N1 е предвиден поне един прахов пожарогасител с минимум 1 kg за класове A, B и C. За N2 минимумът е 6 kg, а за N3 — 6 kg плюс отделен 2 kg пожарогасител. Изисква се и обслужване съгласно Закона за движението по пътищата. Управителите на автопаркове следва да сверят всяко превозно средство с пълната таблица в чл. 48, да проверят количеството и типа на пожарогасителите и документите за извършеното обслужване.

Условно изключение за оловото в кристални опаковки до края на 2029 г.

ЕС · опаковки, химичен състав и проследимост · приет акт

Публикуваното на 28 октомври Делегирано решение (ЕС) 2026/1948 запазва до 31 декември 2029 г. условно изключение за определени кристални стъклени опаковки от ограничението за тежки метали. Производството с добавено или остатъчно олово е ограничено до края на 2028 г. Изискват се обработка за намаляване на отделянето на олово, постоянна идентификация на производителя и контролирана система за връщане и рециклиране с проследими записи. Решението влиза в сила на 29 октомври. Производителите, вносителите и ползвателите на такива опаковки трябва да проверят обхвата на дерогацията, доказателствата за обработката и реалното функциониране на затворената верига. Изключението не освобождава всички стъклени опаковки от ограниченията.

ЕС променя резерва за стабилност на пазара за ETS2

ЕС · емисии, горива и въглеродни пазари · приет акт

Решение (ЕС) 2026/2402, публикувано на 28 октомври, изменя резерва за стабилност на пазара за отделната система ETS2 за горивата. Квотите в резерва ще запазват валидност след 2030 г., въвежда се междинен механизъм за освобождаване при определен брой квоти в обращение и се добавят 20 милиона квоти при задействане на конкретната ценова предпазна мярка. Актът влиза в сила на 17 ноември. Регулираните доставчици и предприятията с експозиция към цените на горивата следва да актуализират сценариите за въглеродни разходи и вътрешния контрол на данните. Промяната засяга пазарния механизъм; тя не въвежда нов метод за верификация и не гарантира определена цена на квотите.

Предстоящи срокове

След две седмици влиза в сила разширението на дерогациите за батериите

ЕС · батерии и проектиране на продукти · предстоящ срок · T–14

На 11 ноември 2026 г. влиза в сила Делегиран регламент (ЕС) 2026/1770, публикуван на 22 октомври. Напомнянето е при оставащи 14 дни. Актът разширява условните случаи, при които преносимата батерия може да се заменя от независим специалист вместо от крайния ползвател, включително за определени носими устройства, медицински продукти и оборудване за специфична среда. Това не е общо освобождаване от заменяемост. Производителите трябва да обосноват приложимата категория и условията за безопасност, да проверят конструкцията и сервизните инструкции. Общото прилагане на член 11 от Регламента за батериите започва на 18 февруари 2027 г.; тази дата трябва да се различава от влизането в сила на настоящото изменение.

Последна седмица за електронни коментари до FDA за растителни лекарства

САЩ · фармация, качество и клинични доказателства · консултация · T–7 по време в София

Електронните становища по искането на FDA за развитие на растителни лекарствени продукти се приемат до 3 ноември, 23:59 ч. по източноамериканско време — 4 ноември, 06:59 ч. в София. Това е напомняне при оставащи седем календарни дни по българския часовник за документ от 4 септември. Консултацията разглежда затрудненията при събирането на доказателства за такива лекарства, включително качество, вариабилност между партидите и възпроизводимост. Разработчиците и лабораториите могат да представят конкретни данни за аналитичните методи и ограниченията на използваните доказателства. Искането не въвежда ново разрешение или стандарт. Преди подаване следва да се разграничат лекарствените продукти от хранителните добавки и да се провери режимът за поверителна информация.

Strategic Watch

САЩ обсъждат ново хармонизиране на превоза на опасни товари

САЩ / международен транспорт · опасни товари и опаковки · консултация

На 27 октомври американската PHMSA публикува проект HM-215S за хармонизиране на правилата за опасни товари с международните режими. Предложението обхваща транспортни наименования, класификация, опаковъчни изисквания, ограничения за въздушен превоз и позовавания на технически стандарти. Коментари се приемат до 28 декември 2026 г. За европейските износители, производителите на транспортни опаковки и изпитвателните организации това е възможност да установят бъдещи разлики между американските и международните изисквания. Следва да се съпоставят конкретните вещества, опаковки и изпитвателни доказателства с предложените изменения и да се посочат практически несъответствия. Документът е проект; публикуването му не прави предложените правила автоматично приложими.

NHTSA подготвя преразглеждане на изпитванията за гуми

САЩ · автомобилни гуми и изпитване · официална консултация · ранен регулаторен етап

NHTSA обяви на 27 октомври намерение да създаде комитет за договаряне на бъдещи промени в американските стандарти за безопасност на гуми FMVSS 109, 119 и 139. Предвидено е обсъждане на изпитванията за якост с плунжер, отделяне на борда и издръжливост, както и на маркировките. Коментари по инициативата и кандидатури за участие се приемат до 27 ноември 2026 г. Производителите и лабораториите, обслужващи американския пазар, следва да оценят ограниченията на сегашните методи и да подготвят технически аргументи. Това е подготвителен регулаторен етап, а не приет нов стандарт: действащите процедури за изпитване не се заменят с настоящото известие.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.