MOODY NEWS — 27 септември 2026

Ново развитие

От днес действат новите правила за екологични твърдения

България · потребителска защита и доказване на устойчивост · приет закон — начало на действие

От 27 септември започват да действат определените в § 83 разпоредби на измененията в Закона за защита на потребителите, обнародвани на 24 септември. Те обхващат екологични твърдения и знаци за устойчивост, включително забрани за неподкрепени общи твърдения и за представяне на продукт като климатично неутрален въз основа на компенсиране на емисии. За обхванатите бъдещи екологични резултати са предвидени проверими ангажименти и независима проверка. Търговците и собствениците на марки следва да прегледат етикети, сайтове, рекламни материали и доказателства за използваните схеми. Това е начало на действие на вече отразен закон, а не нова публикация или универсално изискване за ISO сертификация.

Предстоящи срокове

Стара Загора: 14 дни до датата за конкретни защитни зони

България / ЕС · животновъдство и ветеринарен контрол · действаща мярка — T–14

На 11 октомври е посочен краят на минималния период за конкретните защитни зони около шест огнища на шарка по овцете и козите в област Стара Загора по Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2052. Напомнянето е T–14 и не съобщава ново огнище. Приложението предвижда последващ надзорен период за същите петкилометрови зони от 12 до 29 октомври. Датите не разрешават автоматично движение на животни и не отменят националните заповеди. Стопаните, превозвачите и операторите по веригата трябва да проверят точните граници, ветеринарните документи и евентуални последващи изменения преди планиране на доставки.

Епидемиологичният надзор преминава към новите процедури на 11 октомври

ЕС · обществено здраве и качество на данните · приет регламент — T–14

На 11 октомври влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2096 за процедурите на европейската мрежа за епидемиологичен надзор. Актът е публикуван на 21 септември; днес се достига прагът T–14. Той урежда номинирането на национални звена, предоставянето на данни чрез EpiPulse и прилагането на технически протоколи и проверки за качество. Засегнатите компетентни органи и участващи структури следва да проверят отговорностите, формата на подаване, сроковете по протоколите и обработката на доклади за невалидни данни. Практическото значение е за проследимостта и надеждността на надзорните данни; регламентът не въвежда обща нова схема за акредитация на всички медицински лаборатории.

Токофероли: подновеното разрешение влиза в сила на 11 октомври

ЕС · фуражни добавки и лабораторен контрол · приет регламент — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2084 подновява разрешението за определени токоферолови екстракти от растителни масла и алфа-токоферол като антиоксиданти във фуражи за всички животински видове. Публикуван е на 21 септември и влиза в сила на 11 октомври — днешният сигнал е T–14. Производителите и лабораториите трябва да съпоставят идентичността, спецификациите, етикетите и аналитичните методи с приложението. Има условни преходи за съществуващи продукти, обвързани с датите на производство и етикетиране, а не неограничено освобождаване на всички наличности. За добавки и премикси ключова е 11 април 2027 г.; отделни по-късни дати важат за различни категории фуражи.

Clinacox 0,5%: проверка на обхвата преди 11 октомври

ЕС · фуражи за птици и контрол на добавки · приет регламент — T–14

На 11 октомври влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2086 за препарата с диклазурил Clinacox 0,5%, с притежател Elanco GmbH. Това е напомняне T–14 за акт, публикуван на 21 септември. Разрешението е за определените категории пилета, а не за всички птици. Приложението определя условия за употреба, лабораторен контрол и наблюдение за резистентност на Eimeria; забранена е едновременната употреба с други кокцидиостати. Фуражните предприятия трябва да проверят рецептурите, видовия обхват, етикетите и записите за партидите. Предвидените преходи за добавки, премикси и фуражи имат различни условия и не трябва да се третират като общо отлагане на новото разрешение.

L-изолевцин: новото разрешение е за конкретен производствен щам

ЕС · фуражни аминокиселини · приет регламент — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2087 разрешава L-изолевцин, произведен с посочения щам Corynebacterium glutamicum, за всички животински видове. Публикуването е от 21 септември, а влизането в сила — 11 октомври; днес се достига T–14. Разрешението не обхваща автоматично всеки продукт със същото химично наименование. Доставчиците и фуражните предприятия трябва да потвърдят производствения щам, идентификационния номер, чистотата и метода за анализ по приложението. При употреба във вода са съществени хигиенните условия и балансът на аминокиселините, а при преживни животни има специфично условие за защита от разграждане в търбуха. Не е установен общ преходен режим за стари наличности в този акт.

Маслото от звезден анасон има видово специфични условия

ЕС · фуражни ароматизанти и химичен анализ · приет регламент — T–14

На 11 октомври влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2090 за етерично масло от звезден анасон като фуражна ароматизираща добавка. Днешното напомняне T–14 е по публикувания на 21 септември акт. Разрешението съдържа видово специфични максимални нива и ограничения за състава, включително за естрагол и сафрол; употребата във вода за пиене не е разрешена. Производителите следва да проверят ботаническата идентичност, доставните сертификати за анализ и общия принос на съответните вещества при комбиниране с други добавки. Преходните правила са условни и зависят от продукта, датата на производство и етикетирането, затова партидната проследимост остава решаваща.

Вулканичният клиноптилолит изисква проверка на чистотата и обхвата

ЕС · минерални фуражни добавки · приет регламент — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2091 разрешава клиноптилолит с вулканичен произход като добавка против слепване за конкретно изброени категории птици и свине. Актът от 21 септември влиза в сила на 11 октомври — T–14. Той не е общо разрешение за всички животни или за всяка технологична функция. Приложението определя минерален състав и ограничения за примеси, включително никел, респирабилен кристален силициев диоксид и азбест. Производителите и лабораториите трябва да проверят източника, аналитичните доказателства и общото количество клиноптилолит от всички източници в рецептата. В този акт не е предвиден общ преход за наличности, който да се заема от други фуражни разрешения.

Цитронеловото масло: 14 дни до новите разрешителни условия

ЕС · фуражни ароматизанти и изпитване · приет регламент — T–14

На 11 октомври влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2128 за масло от цитронела, получено от Cymbopogon nardus, като ароматизираща фуражна добавка. Документът е публикуван на 21 септември; сигналът е календарно напомняне T–14. Приложението определя химичен профил, максимално съдържание на метилевгенол и различни допустими нива според животинския вид. Предвидено е влагане чрез премикс, а употребата във вода за пиене не е разрешена. Предприятията трябва да съпоставят спецификациите и аналитичните протоколи, включително при комбинации с други ароматизанти. Условните преходи за наличности изискват доказуеми дати на производство и етикетиране, а не само търговско наименование на продукта.

Ксиланаза: подновяване и разширяване на разрешения обхват

ЕС · фуражни ензими и контрол на активност · приет регламент — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2130 подновява разрешението за ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Bacillus subtilis LMG S-15136, и разширява обхвата до всички видове свине. Публикуван е на 21 септември и влиза в сила на 11 октомври — днешният праг е T–14. Притежателят е Puratos NV, а приложението определя активност, методи за контрол и условия за употреба. Фуражните предприятия трябва да разграничат подновените от новоразрешените употреби, да проверят ензимната активност и данните за стабилност. Преходните правила за старите разрешени приложения не са общо изключение за новоразширения обхват и изискват проследимост на производството и етикетирането.

Nivegy-völgy / Nivegy-völgyi: защитата започва на 11 октомври

ЕС / Унгария · вино и защита на наименования · приет регламент — T–14

На 11 октомври влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2105, с който Nivegy-völgy / Nivegy-völgyi се вписва като защитено наименование за произход за вино. Актът е приет на 14 септември и публикуван на 21 септември; днес се достига T–14. Това е окончателна регистрация, а не покана за възражения. Производителите, вносителите и търговците, които използват или планират да използват наименованието, следва да проверят продуктовата спецификация, произхода и правото на употреба върху етикети и търговски материали. Промяната засяга конкретното наименование и не трябва да се представя като нов универсален режим за всички унгарски вина.

FDA: остава месец за възражения по разрешението за D2 мая

САЩ · хранителни съставки и регулаторни процедури · окончателна заповед — T–30

Днес се достига прагът T–30 по българската календарна дата за електронни възражения срещу окончателната заповед на FDA за неактивна хлебна мая с витамин D2. Американският срок е 26 октомври, 23:59 ч. Eastern Time, което съответства на 27 октомври, 05:59 ч. Europe/Sofia. Заповедта е публикувана и действа от 25 септември; процедурата за възражения не е общо отлагане на действието ѝ. Засегнатите производители и износители трябва да проверят допустимите храни, количествата и спецификациите по 21 CFR 172.383 и при необходимост да подготвят обосновано възражение. Хартиените подавания имат отделно правило за получаване до посочената американска дата.

Strategic Watch

MyHealth@EU: подготовка за проверките за техническо съответствие

ЕС · електронно здравеопазване и техническо съответствие · приет режим с отложено прилагане — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2083 влиза в сила на 11 октомври, но се прилага от 26 март 2027 г. Днешният Strategic Watch е T–14 до първата дата, а не предупреждение за незабавно начало на всички задължения. Режимът урежда MyHealth@EU, включително проверки за техническо съответствие преди свързване, периодични проверки и обработване на установени несъответствия. Националните звена и техническите участници трябва да планират доказателства за изпитване, коригиращи действия и управление на инциденти. Критичните констатации имат значение за разрешаването на свързване. Това е специализиран режим за инфраструктурата, а не общ сертификат за всяка болница или здравно приложение.

Здравните метаданни: нова спецификация, прилагане от 2029 г.

ЕС · здравни данни и оперативна съвместимост · приет режим с отложено прилагане — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2098 определя минимални елементи и технически спецификации за описание на набори от здравни данни чрез метаданни. Той е публикуван на 21 септември, влиза в сила на 11 октомври и се прилага от 26 март 2029 г. Напомнянето T–14 е стратегическо: организациите могат да планират каталозите, идентификаторите, отговорностите и качеството на описанията, без да представят бъдещите изисквания като вече приложими. Предвидени са структурирани полета и контролирани речници, свързани с HealthDCAT-AP. Прегледът трябва да обхване съвместимостта на метаданните и ограниченията за достъп; описването на набор не означава публикуване на самите пациентски данни.

Новите определения на случаи се подготвят за прилагане през 2028 г.

ЕС · епидемиологичен надзор и лабораторни данни · приет режим с отложено прилагане — T–14

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2097 установява списък на заразните болести и специфичните здравни проблеми под европейски епидемиологичен надзор и съответните определения на случаи. Публикуван е на 21 септември, влиза в сила на 11 октомври, но се прилага от 1 юли 2028 г. Днешният сигнал T–14 е за подготовка, не за незабавна смяна на всички отчетни процедури. Компетентните органи и участващите лаборатории следва да планират съпоставка на клиничните, лабораторните и епидемиологичните критерии, информационните полета и обучението. Определенията са за надзор и не трябва автоматично да се приравняват на универсални клинични диагностични правила или нов акредитационен стандарт.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.