Предстоящи срокове
USDA NOP: 30 дни за становища по акредитационните и вносните формуляри
САЩ · Биологично производство и сертификация · Консултация · T–30
До 24 ноември 2026 г. USDA приема становища по предложеното продължаване и изменение на информационното събиране за National Organic Program. Напомнянето T–30 засяга сертифициращите органи, биологичните оператори и износителите към САЩ. Сред предложенията са промяна в момента на представяне на доказателства за компетентност във формуляра за акредитация TM-10CG и уточняване на полето за сертифицирания биологичен вносител в NOP 2110-1. Това е административна консултация, а не вече приета промяна на биологичните стандарти. Отлагането на доказателствата не отменя изискването за компетентност. Засегнатите организации следва да оценят отражението върху заявките, вносната проследимост и документния контрол и при необходимост да подготвят становище.
E 960c(ii): новата спецификация влиза в сила на 8 ноември
ЕС · Храни и лабораторно изпитване · Приет регламент · T–14
На 8 ноември 2026 г. влиза в сила Регламент (ЕС) 2026/2309 за спецификацията на ребаудиозид М, произвеждан чрез ензимна модификация на стевиолови гликозиди — E 960c(ii). Това е напомняне T–14 към производители, вносители, хранителни предприятия и изпитвателни лаборатории, а не ново публикуване на акта. Спецификацията включва изисквания за състава, отсъствие на жизнеспособни клетки и ДНК от посочените производствени щамове и граница за кауренова киселина от 0,3 mg/kg, проверявана чрез LC-MS. Предприятията следва да съпоставят доставните спецификации и сертификатите за анализ с точния обхват на акта. Лабораториите трябва да проверят пригодността на методите и доказателствата за посочените показатели.
Роботизирана хирургия: срокът за коментари към FDA е 24 ноември
САЩ · Медицински изделия · Консултация по проект на насока · T–30
Производителите на системи за роботизирано подпомагана хирургия разполагат до 24 ноември 2026 г. да изпратят коментари, които FDA да разгледа преди започване на работата по окончателната насока. Проектът „Robotically-Assisted Surgical Devices—Premarket Submissions“ разглежда съдържанието на предмаркетинговите заявления, включително неклиничните и клиничните изпитвания. Напомнянето T–30 е релевантно и за европейските разработчици с американски пазарни планове, техните изпитвателни партньори и регулаторни екипи. Документът е проект, не действащо ново задължение или окончателна схема за одобрение. Организациите следва да прегледат предложената доказателствена рамка и да подготвят конкретни технически коментари. Общата възможност за подаване на коментари по насоки не приключва с тази дата.
Курдлан E 424: проверка на разрешените употреби преди 8 ноември
ЕС · Храни и контрол на качеството · Приет регламент · T–14
Остават 14 дни до влизането в сила на Регламент (ЕС) 2026/2298 относно курдлан E 424. От 8 ноември 2026 г. актът въвежда разрешени употреби в определени категории храни и съответните спецификации; разрешението не е универсално за всички продукти. За производители и доставчици практическата задача е да съпоставят конкретната рецептура с категорията, максималното ниво и приложимите ограничения. Спецификацията обхваща идентичност, чистота и микробиологични критерии, което има значение за входящия контрол и лабораторните доказателства. Преди използване следва да се проверят документите на доставчика, планът за изпитване и актуалността на продуктовото досие. Актът е публикуван на 19 октомври; днешният сигнал е календарно напомняне.
От 1 ноември: четвърта лечебна дентална дейност за пълнолетните осигурени
България · Дентална помощ и отчетност · Приет договорен режим · T–7
От 1 ноември 2026 г. здравноосигурените лица над 18 години, потърсили дентална помощ, получават право на четвърта лечебна дейност извън обема по посочената разпоредба на Националния рамков договор за денталните дейности за 2026–2028 г. Това е напомняне T–7 за приетата разпоредба, обнародвана на 25 септември, а не ново изменение. Денталните практики, работещи с НЗОК, следва да проверят документирането на вече извършените дейности, отчитането и информацията за пациентите, така че допълнителната дейност да бъде приложена в правилния обхват. Промяната е секторно изискване към предоставянето и отчетността на услугата, не ново правило за акредитация или сертификация. Конкретното отчитане трябва да следва приложимите указания на НЗОК.
Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.
Български 
English