MOODY NEWS — 12 септември 2026 г.

Ново развитие

ИА БСА определи стъпките за преход към ISO 14001:2026

България · системи за управление на околната среда · акредитационно указание

ИА „Българска служба за акредитация“ публикува на 10 септември указание за преход към БДС ISO 14001:2026. Акредитираните органи за сертификация на системи за управление трябва да представят декларация, анализ на различията, план и доказателства за готовност до 31 януари 2027 г. Клиентският преход е предвиден да приключи на 30 април 2029 г. Органите следва да актуализират компетентността на персонала, процедурите и плановете за оценяване, а сертифицираните организации — да съгласуват преходните си одити. Указанието съдържа противоречива междинна дата, която изисква уточнение от ИА БСА. Посоченият национален подход не бива да се представя като окончателно прието глобално правило.

Започна задължителното докладване по Cyber Resilience Act

ЕС · цифрови продукти и киберсигурност · начало на прилагане

От 11 септември 2026 г. се прилагат задълженията за докладване по член 14 от Регламент (ЕС) 2024/2847 — Cyber Resilience Act. Производителите на обхванати продукти с цифрови елементи трябва да съобщават активно експлоатирани уязвимости и тежки инциденти, засягащи сигурността на продуктите. Режимът предвижда ранно предупреждение до 24 часа и последващо уведомяване до 72 часа от узнаването. ENISA посочва единната платформа за докладване като съответния канал. Производителите следва да проверят отговорностите, ескалацията и доказателствата за момента на узнаване. Това е започнал конкретен етап; общото прилагане на останалата основна рамка от 11 декември 2027 г. не е изтеглено напред.

Новите продуктови такси за електрооборудване влизат в сила

България · електрическо и електронно оборудване · влизане в сила

На 12 септември 2026 г. влиза в сила изменението на продуктовите такси за електрическо и електронно оборудване по Постановление № 131 от 3 септември, обнародвано в „Държавен вестник“, бр. 82 от 8 септември. Таблицата разграничава шест групи оборудване: например за лампи ставката е 1,04 евро на килограм, а за малко информационно и телекомуникационно оборудване — 0,15 евро на килограм. Производители и вносители следва да проверят класификацията, масата, отчетните системи и приложимия начин за изпълнение на задълженията за отпадъци. Таксата не следва да се приема като автоматично дължима за всяка доставка, без проверка на условията и освобождаванията.

Пираклостробин: актът е в сила, подновяването започва през октомври

ЕС · растителна защита и лаборатории · отделни дати на действие

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/1976 за пираклостробин влиза в сила на 12 септември, но подновеното одобрение се прилага от 1 октомври 2026 г. до 30 септември 2041 г. Разликата между двете дати е важна за регулаторните досиета и планирането на изпитванията. Производители, притежатели на разрешения и лаборатории трябва да проверят спецификацията на техническия материал, ограниченията за примеси и условията за оценяване на риска. За заявителя е определен срок до 12 септември 2028 г. за потвърждаваща информация относно метаболита 500M07 и ефектите от обработката на вода. Подновяването на веществото не замества разрешението за конкретен продукт.

Регистрация на вноса на заварени стоманени мрежи от Китай и Турция

ЕС · метални изделия и търговия · митническа регистрация

От 12 септември 2026 г. митническите органи в ЕС регистрират определен внос на заварени стоманени мрежи и огради с произход Китай и Турция. Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2022, публикуван на 11 септември, предвижда регистрация за девет месеца в рамките на антидъмпинговата процедура. Това не е окончателно наложено антидъмпингово мито, но може да има значение за евентуално последващо начисляване със задна дата при законовите условия. Вносители и доставчици следва да сверят точното описание на стоката, тарифното класиране, произхода и документите за доставките. Търговската оценка трябва да отчита отделно регистрацията и все още неустановения окончателен митнически резултат.

Китайските стоманени стелажи попадат под регистрация на вноса

ЕС · складово оборудване · митническа регистрация

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2023 въвежда от 12 септември 2026 г. регистрация на вноса на определени стоманени стелажи и компоненти с произход Китай. Обхватът включва болтови и безболтови конструкции и конкретно описани стойки и греди; материалът на рафтовете сам по себе си не изключва изделието. Регистрацията е за девет месеца и не представлява окончателно антидъмпингово мито. Вносители, дистрибутори и доставчици на складови системи трябва да сравнят техническите спецификации с правното описание, включително начина на свързване на компонентите. Съхраняването на доказателства за произход, класиране и доставки е важно за евентуални последващи митнически последици.

Мекопроп-P е подновен като кандидат за замяна

ЕС · растителна защита · подновено одобрение с условия

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2025, публикуван на 11 септември, ЕС подновява одобрението на мекопроп-P като активно вещество, кандидат за замяна. Новият период е от 1 октомври 2026 г. до 30 септември 2033 г. Статутът не означава обща забрана, но изисква внимателна проверка на приложимите оценки и условия при разрешаване на продуктите. Регулаторните екипи и лабораториите следва да отчетат изискванията за потребители, оператори, работници и нецелеви организми. За заявителя е предвидено представяне до 1 април 2027 г. на пълен доклад от изследване на репродукцията при птици по OECD 206. Конкретните употреби остават предмет на продуктово разрешаване.

Актуализирано разрешение за семейството биоциди LANXESS CMIT/MIT

ЕС · промишлени биоциди · изменение на разрешение

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2024 изменя съюзното разрешение на семейството биоциди LANXESS CMIT/MIT. Публикуваният на 11 септември акт влиза в сила на 1 октомври 2026 г. и заменя обобщението на характеристиките на продуктите. Промените включват удължаване на срока на годност за продукти в групи meta-SPC 1–6, както и добавяне на производители и търговски наименования. Доставчици и промишлени потребители трябва да сверят точния продукт, разрешената употреба, етикета и условията за съхранение с актуализираното приложение. Не следва да се приема еднакво удължаване за всички наличности или за други продукти със сходни активни вещества.

Разрешена е добавка за пчели с конкретни ограничения за употреба

ЕС · фуражи и пчеларство · разрешение на добавка

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2027 разрешава от 1 октомври 2026 г. хелат на молибден с EDTA като зоотехническа фуражна добавка за медоносни пчели, с притежател Oligofeed SAS. Одобрението е обвързано с конкретна идентичност, аналитични методи и условия на подаване чрез захарен фураж. Приложението предвижда 8 mg на кошер при хранене и забранява употреба при поставени магазини за мед, както и през двата месеца преди събиране на мед. Производители, дистрибутори, пчелари и лаборатории трябва да сверят дозировката, проследимостта и сезонния план. Това не е общо разрешение за всяко молибденово съединение или за ветеринарни лечебни твърдения.

ELOCLEAR получи съюзно разрешение с условие за аналитични данни

ЕС · дезинфекция и хранителни обекти · разрешение на биоцид

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2028 е предоставено съюзно разрешение за биоцидното семейство ELOCLEAR за периода 1 октомври 2026 г. — 30 септември 2036 г. Семейството използва активен хлор, генериран чрез електролиза на натриев хлорид, за определени професионални употреби в продуктови типове 2 и 4. Притежателят Arrow Regulatory (Ireland) Limited трябва до 1 април 2027 г. да представи допълнителни данни за аналитичната точност чрез изпитване на възстановяването или обосновано освобождаване. Оператори на обекти и доставчици следва да проверят разрешените повърхности, концентрации и процедури. Разрешението е продуктово специфично, а не общо одобрение на всяка електролизна система.

Промени в контрола и одитната следа за европейско финансиране

България · европейски средства · организационно-нормативна промяна

Постановление № 133 от 9 септември 2026 г., обнародвано в „Държавен вестник“, бр. 84 от 11 септември, променя функциите на Министерството на финансите, включително на дирекция „Национален фонд“. Основните изменения се прилагат от 1 октомври и обхващат управление, контрол, платежни пакети и координация по Механизма за възстановяване и устойчивост и Социалния план за климата. Изрично е предвидена работа с одитна документация и след 2026 г. Бенефициенти, изпълнители и контролни екипи следва да сверят актуалните указания, доказателствата за разходи и мерките срещу измами и конфликт на интереси. Актът не въвежда универсален нов срок за съхраняване на всички фирмени документи.

Временни облекчения променят контролната рамка за пазарен риск

ЕС · банки и управление на риска · приет делегиран регламент

Делегиран регламент (ЕС) 2026/1221, публикуван на 11 септември, влиза в сила на 12 септември и се прилага от 1 януари 2027 г. Той въвежда временни мерки до края на 2029 г. при изчисляването на капиталовите изисквания за пазарен риск, включително за теста за отнасяне на печалбите и загубите и доказателствата за моделируемост на рискови фактори. Банковите екипи за модели, данни, риск и вътрешен одит трябва да сверят допустимите облекчения, надзорните уведомявания и паралелната отчетност. Промените не отменят задълженията за адекватно управление на риска и агрегиране на данни. Те са секторна надзорна рамка, а не нов стандарт за сертификация.

Поправена е надзорна препратка за банкови клонове от трети държави

ЕС и България · банково управление · официална поправка

В Официалния вестник от 11 септември 2026 г. е публикувана поправка на българския текст на Директива (ЕС) 2024/1619. В член 48ж, параграф 2 относно клоновете от трети държави от категория 1 препратката към член 76, параграф 6 се заменя с препратка към параграфи 5 и 6. Правни, контролни и одитни екипи, които използват българския текст, следва да сверят регулаторните си матрици и позоваванията в процедурите. Поправката не е нов общ ESG стандарт и не създава самостоятелна дата за прилагане на цялата директива. Практическото действие трябва да се оцени спрямо основния акт и съответните национални мерки.

Предстоящи срокове

T–30 за определени защитни зони при шарка по овцете и козите

България · животновъдство и транспорт · напомняне T–30

На 12 септември остават 30 дни до 12 октомври 2026 г. — посочения край на защитните мерки за конкретни зони в областите Хасково и Стара Загора по приложението за Хасково към Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2052. Съответният надзор продължава до 30 октомври. Това е календарно напомняне по вече публикувания акт, а не ново огнище или общо отпадане на ограниченията. Животновъдни обекти, превозвачи и търговци трябва да проверят точните координати, приложимата зона и ветеринарните документи преди движение. Посочените дати могат да бъдат изменени, а приключването на защитния период не означава автоматично освобождаване от всички останали мерки.

T–14 за британската консултация за устройства за идентифициране на наркотици

Англия и Уелс · криминалистично изпитване · консултация T–14

Британският Forensic Science Regulator приема становища по бъдещото регулиране на устройства за идентифициране на наркотични вещества до 25 септември 2026 г., 23:00 ч. британско време — 26 септември, 01:00 ч. в София. Така на 12 септември е достигнат прагът T–14 по използвания календар. Консултацията обхваща проектни документи за качество, валидиране и въвеждане на регулаторните изисквания в Англия и Уелс. Лаборатории, доставчици на устройства и организации, използващи резултатите като доказателства, могат да проверят предложените критерии и да представят обосновани становища. Проектите и преходните предложения не бива да се представят като вече окончателно действащи изисквания.

Strategic Watch

Британският отговор по POPs очертава предстоящи промени

Великобритания · химикали и вериги на доставки · стратегически регулаторен сигнал

В актуализиран на 10 септември отговор по консултацията за устойчиви органични замърсители британското правителство очертава планирани ограничения за MCCP, LC-PFCA, UV-328, Dechlorane Plus и хлорпирифос, както и промени по PFOS и PBDE. Посочено е намерение нормативният инструмент да бъде внесен през октомври и да влезе в сила през декември 2026 г., при необходимите одобрения. Това все още не е приет окончателен режим. Производители и износители към Англия, Шотландия и Уелс следва да проверят състава на материали, декларациите на доставчици и аналитичните възможности. Северна Ирландия изисква отделна оценка по приложимата рамка.

EMA отвори консултация за клиничните изпитвания при мигрена

ЕС · фармация и клинични изпитвания · консултация

На 10 септември 2026 г. започна обществената консултация по ревизия 2 на насоката на EMA за клинично изследване на лекарства за мигрена и клъстерно главоболие, с краен срок 31 януари 2027 г. Проектът EMA/137055/2026 обхваща подходи към дизайна на изпитванията, участниците и показателите за оценяване при остро и профилактично лечение. Възложители, организации за клинични изпитвания и екипи по регулаторно съответствие могат да оценят отражението върху бъдещите протоколи и доказателствените пакети. Документът е проект, а не окончателна нова насока. Практическата стъпка е преглед на методологията и подготовка на аргументирано становище, без преждевременна промяна на одобрени изпитвания.

Нов проект на EMA за изследване на стомашно-чревни взаимодействия

ЕС · фармация и изпитвания · консултация

EMA откри на 11 септември 2026 г. консултация по проекта EMA/136069/2026 за изследване на взаимодействия в стомашно-чревния тракт. Становища се приемат до 31 декември. Документът разглежда влиянието на храна, стомашно pH, лекарствена форма, помощни вещества и образуване на комплекси върху абсорбцията, както и дизайна и интерпретацията на лабораторни и клинични изследвания. Разработчици на лекарства, изследователски организации и лаборатории трябва да проверят възможните последствия за методите и регулаторните досиета. Проектът допълва тематично ICH M12, без да представлява негова нова приета редакция. Засега приложимата стъпка е участие в консултацията и планиране на доказателствата.

Европейската радиоизотопна инициатива поставя регулаторни въпроси

ЕС · ядрена медицина и транспорт · стратегически сигнал

Съобщението на Европейската комисия за European Radioisotopes Valley Initiative, публикувано в Официалния вестник на 11 септември 2026 г., очертава бъдеща координация по радиоизотопните вериги. Сред направленията са преглед на трансграничния транспорт, работа с международните правила и въпроси за пациентската дозиметрия, освобождаването и отпадъците. За производители на радиоизотопи, лаборатории, лечебни заведения и специализирани превозвачи това е ранен сигнал за възможни бъдещи промени в доказателствата, разрешителните и контрола. Съобщението C/2026/4833 не въвежда само по себе си нова транспортна или сертификационна процедура. Следва да се наблюдават конкретните последващи актове и технически инициативи, преди да се променят действащи процедури.

FDA поиска засилен контрол на Cyclospora във веригите за пресни продукти

САЩ и международни доставчици · храни · официален стратегически сигнал

В писмо до индустрията от 11 септември 2026 г. FDA призовава участниците във веригите за пресни растителни продукти, включително международните доставчици, да засилят превенцията на Cyclospora. Регулаторът насочва вниманието към водата, хигиената, санитарните практики и проверката на доставчиците в рамките на съществуващите изисквания на FSMA. За европейски износители, американски вносители и одитори това е сигнал да прегледат оценките на опасностите и доказателствата по програмите за чуждестранни доставчици. Писмото не създава нов регламент или единен нов краен срок. Следва да се проверят реалните контроли по веригата, а не само наличието на сертификати.

Обновен британски проект за проверки на правото на работа

Обединено кралство · труд и доставчици · проект на указание

На 11 септември 2026 г. Home Office актуализира проекта на работодателското ръководство за проверки на правото на работа. Текстът уточнява обхвата на работните отношения, възлагането на проверки и примерите за прилагане, като посочва 1 октомври за разширената рамка. Това е проектно указание и не бива да се чете като самостоятелно доказателство за всички окончателни правни промени. Работодатели и изпълнители, организиращи труд в Обединеното кралство, следва да проверят договорните модели, отговорностите и съхраняваните доказателства. Особено внимание изискват индивидуалните подизпълнители и платформените отношения. Преди промяна на процедурите трябва да се сверят окончателното ръководство и приложимите актове за въвеждане.

Тирол предлага нова стандартна алтернатива за аварийни повиквания

Австрия · подемни съоръжения · нотифициран технически проект

Австрия нотифицира на 11 септември 2026 г. проект за изменение на правилата на Тирол за асансьори и подемни съоръжения. Нотификация TRIS 2026/0495/AT предлага ÖNORM B 2458:2025-03-15 като алтернатива на посочената по-стара редакция за аварийните системи за повикване. Официалният запис показва край на периода на изчакване 14 декември 2026 г., което не е дата на автоматично влизане в сила. Производители, монтажници и инспекционни органи, обслужващи този пазар, могат да оценят отражението върху спецификациите и доказателствата за съответствие. Не се въвежда общоевропейска задължителна замяна на стандарта; необходимо е проследяване на окончателното приемане и регионалния обхват.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.