MOODY NEWS — 23 октомври 2026 г.

Ново развитие

ИА БСА актуализира графика за ISO 14001:2026

България · Акредитация и системи за управление на околната среда · Ново акредитационно указание

На 23 октомври ИА „Българска служба за акредитация“ публикува актуализиран подход за преход към БДС EN ISO 14001:2026. Новата таблица предвижда приемане на заявки за първоначална акредитация и преакредитация само по новата версия след 31 октомври 2026 г. Органите за сертификация трябва да представят декларация и доказателства за преход до 31 януари 2027 г.; преходът на сертифицираните клиенти приключва до 30 април 2029 г. Това е национално акредитационно указание, а не ново публикуване на стандарта. Органите следва да актуализират плановете, компетентността и комуникацията с клиентите, като използват новия график вместо по-ранното подготвително съобщение.

Определени са националните етапи за ISO 9001:2026

България · Акредитация и управление на качеството · Акредитационно правило за преход

ИА БСА публикува на 23 октомври подхода си за преход към БДС EN ISO 9001:2026. След 31 март 2027 г. агенцията ще приема заявки за първоначална акредитация и преакредитация само по новата версия. Органите за сертификация трябва да подадат декларация с анализ на промените, план, актуализирани процедури и записи за компетентност до 30 април 2027 г. Преходът на сертифицираните клиенти трябва да приключи до 30 септември 2029 г. Акредитирани сертификати по новата версия могат да се издават след успешен преход и преиздаден сертификат за акредитация. Практическата задача е съгласуване на одитните програми и подготовката на персонала с отделните национални етапи.

Нов график за органите, сертифициращи лица

България · Сертификация на лица · Акредитационно правило за преход

На 23 октомври ИА БСА обяви националния подход за преход към БДС EN ISO/IEC 17024:2026. Органите за сертификация на лица трябва да представят декларация и доказателства за готовност до 31 март 2028 г., а преходът трябва да приключи до 31 март 2029 г. След 1 октомври 2027 г. първоначалните акредитации и преакредитациите ще се оценяват по новата версия. Указанието откроява промени при безпристрастността, преводите, ресертификацията и използването на изкуствен интелект. Органите следва да картографират засегнатите процеси, да планират обучения и да осигурят записи от вътрешен одит и преглед от ръководството. Това е конкретен национален преход, а не само стратегическо очакване.

Нови доказателства и процедури за неразрешени лекарства

България · Здравеопазване и фармацевтични доставки · Обнародвано изменение на наредба

Измененията на Наредба № 10 от 2011 г., обнародвани на 23 октомври, уточняват контрола при получаване, съхранение и отпускане на неразрешени лекарствени продукти. Лечебните заведения трябва да утвърдят стандартни оперативни процедури до 23 декември 2026 г. При доставка търговецът на едро предоставя партиден сертификат за качество или освобождаване на партидата, декларация за спазена Добра дистрибуторска практика и документи за количеството и остатъчния срок на годност. Това е приета промяна с отделен организационен срок, а не проект. Болничните аптеки и доставчиците следва да сверят входящия контрол, отговорностите и записите за проследимост с новите изисквания.

Уточнено е противопожарното оборудване на автомобилите

България · Автопаркове и пожарна безопасност · Обнародвано техническо изискване

Обнародваното на 23 октомври изменение на Наредба № I-45 въвежда диференцирани изисквания към пожарогасителите според категорията, масата и местата на превозното средство. За категория M1 до 3,5 тона и за N1 е предвиден поне един прахов пожарогасител с минимум 1 kg прах за класове A, B и C. За по-тежките категории изискванията са различни; необходимо е и обслужване по Закона за движението по пътищата. Разпоредбата влиза в сила на 27 октомври 2026 г. Управителите на автопаркове следва да проверят категорията на всяко превозно средство, наличното оборудване и доказателствата за обслужването му, без да прилагат един общ минимум към всички автомобили.

Преход към електронни сертификати при регистрация на нови ППС

България · Автомобили и доказване на съответствието · Приета промяна с преходен срок

Изменението на Наредба № I-45, обнародвано на 23 октомври, определя прехода при представяне на ЕС сертификати за съответствие за първоначална регистрация на нови превозни средства. До 29 ноември 2026 г. собственикът представя валидния оригинал, издаден от производителя. След тази дата за категории M, N, O и L оригиналните документи няма да се изискват, когато е наличен електронен сертификат по наредбата. Условието за електронна наличност е съществено: отпадането на хартиения документ не означава отпадане на доказването на съответствие. Производители, вносители и дилъри трябва да проверят електронния обмен и съвпадението на идентификационните данни преди заявяване на регистрация.

Специална граница за стеролите в два сорта маслиново масло

ЕС · Храни и лабораторно изпитване · Приет делегиран регламент

Делегиран регламент (ЕС) 2026/2358, публикуван на 23 октомври, променя пазарните стандарти за маслиновото масло и влиза в сила на 24 октомври. За едносортово необработено маслиново масло екстра качество от Koroneiki или Nocellara del Belice се допуска общо съдържание на стероли най-малко 800 mg/kg. Това е ограничено изключение, а не общо понижаване на границата за всички масла. Съответният сорт трябва да е посочен върху етикета и придружаващите документи. Производителите, вносителите и лабораториите следва да актуализират спецификациите и правилата за оценяване на резултатите, като съчетават химичния анализ с надеждно доказване на сортовата идентичност.

Нови документални проверки по веригата на маслиновото масло

ЕС · Храни, инспекция и проследимост · Приет регламент за проверки на съответствието

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2342 актуализира проверките за съответствие на маслиновото масло от 24 октомври, ден след публикуването му. Операторите от етапа на смилане до бутилирането трябва да идентифицират маслата екстра качество, произведени единствено от Koroneiki или Nocellara del Belice. При поискване от държавата членка отговорният за етикетирането оператор трябва да представи документи за изпълнение на съответните изисквания, включително новото сортово означение. Това засяга доказателствената верига, а не само лабораторната граница за стероли. Предприятията следва да свържат партидните записи, данните от доставчиците и резултатите от анализи с конкретния етикет и да проверят възможността за бързо представяне при контрол.

Strategic Watch

Консултация за прехвърляне на винения контрол към БАБХ

България · Вино, официален контрол и лаборатории · Официална консултация по законопроект

До 5 ноември Министерството на земеделието и храните приема становища по проект за вливане на Изпълнителната агенция по лозата и виното в БАБХ. Публикуваният на 22 октомври законопроект предвижда прехвърляне на лабораториите в Пловдив и София, регистрите и контролните функции, включително организацията на изотопните анализи. Проектът запазва действието на издадените актове и удостоверения до изтичане на техния срок. Предложеното начало е 1 януари 2027 г., но промяната още не е приета. Винарските предприятия и лабораторните партньори следва да оценят приемствеността на пробите, документите и текущите производства и да представят конкретни становища.

Предлага се промяна на органа за семеконтрол

България · Посевен материал и оценяване на съответствието · Официална консултация по законопроект

МЗХ постави на обществено обсъждане проект за изменение на Закона за посевния и посадъчния материал със срок за становища 5 ноември 2026 г. Текстът от 22 октомври предвижда функциите, сега възложени на Изпълнителната агенция по сортоизпитване, апробация и семеконтрол, да се отнесат към Изпълнителната агенция по селекция и репродукция в земеделието. Предложената дата за действие е 1 януари 2027 г.; това не е вече настъпила промяна на компетентния орган. Производителите и търговците на семена следва да проверят последствията за заявленията, контролните процедури и документалните потоци. Становищата могат да поставят въпросите за приемствеността на услугите и ясно разписаните преходни правила.

ЕС препоръчва разширен мониторинг на нитрозамините в храните

ЕС · Хранителна безопасност и лаборатории · Нова необвързваща препоръка

Препоръка (ЕС) 2026/2329, публикувана на 23 октомври, насочва държавите членки и хранителните предприятия към мониторинг на N-нитрозамини в различни хранителни групи. Документът обхваща най-малко десет съединения и предвижда подходящи аналитични методи и структурирано подаване на данни към EFSA. За повечето от тези съединения се препоръчва граница на количествено определяне под 1 μg/kg, със специален подход за N-нитрозосаркозина. Това са изисквания към чувствителността на анализа, а не нови максимално допустими количества в храните. Лабораториите и операторите следва да прегледат обхвата на методите, пробовземането и качеството на данните, преди да планират мониторингови програми.

FDA консултира отчетността в програмата ASCA

САЩ / международни лаборатории · Акредитация и изпитване на медицински изделия · Официална консултация

FDA открива нов етап на консултация по събирането на информация за програмата Accreditation Scheme for Conformity Assessment — ASCA. Известието от 23 октомври е за възстановяване на одобрението на отчетността по американския режим за административна тежест; коментари се приемат до 23 ноември 2026 г. То обхваща заявленията, поддържането на участието и отчетността на акредитиращи органи и изпитвателни лаборатории. ASCA остава доброволна програма, а документът не въвежда нова обща акредитационна схема. Участниците и производителите на медицински изделия следва да преценят документалната тежест и да проверят разграничението между лабораторна акредитация, признаване от FDA и използване на резултатите в регулаторни заявления.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.