MOODY NEWS — 12 октомври 2026 г.

Ново развитие

MyHealth@EU: правилата за идентификация влизат в сила

ЕС · Електронно здравеопазване · Приет регламент — влизане в сила

На 12 октомври 2026 г. влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2099 за идентификацията и удостоверяването при трансграничен обмен на електронни здравни данни. Основното прилагане започва на 26 март 2027 г.; две разпоредби за европейския портфейл за цифрова самоличност се прилагат от 26 март 2029 г. За определени средства за електронна идентификация нивото на осигуреност трябва да бъде нотифицирано или потвърдено от орган за оценяване на съответствието, или еквивалентен орган. Националните звена за контакт, здравните доставчици и разработчиците трябва да проверят избрания маршрут, отговорностите и доказателствата за идентификация. Днешният правен етап не означава незабавна всеобща сертификация на лечебните заведения.

Предстоящи срокове

Global ACI: регистрацията за годишните срещи приключва на 12 октомври

Международно · Акредитация и оценяване на съответствието · Регистрационен срок — стратегически радар

Официалният организатор на годишните срещи на Global ACI посочва 12 октомври 2026 г. като крайна дата за регистрация. Срещите са в Панама от 19 до 26 октомври и са само присъствени. Програмата включва техническите комитети за лаборатории, инспекция, сертификация, верификация и валидиране. Участието е ограничено според статута на организацията, а някои заседания са закрити. За органите по акредитация и участниците в международните схеми това е възможност да проследят предстоящите обсъждания и да подготвят въпроси за признаването на резултатите. Заинтересованите следва незабавно да проверят допустимостта и регистрацията. Това е организационен срок, не ново задължение или преходен срок за сертификати.

DHS: седмица до кодифицираните правила за произход на предпазните средства

САЩ · Лични предпазни средства и доставки · Окончателно правило — T–7

На 19 октомври 2026 г. влиза в сила окончателното правило на американското Министерство на вътрешната сигурност по Make PPE in America Act. То кодифицира в HSAR ограниченията за закупуване на определени предпазни средства, включително изискванията за американски произход на материалите и компонентите и предвидените изключения. Основните законови ограничения не възникват за първи път с тази публикация. Производителите и доставчиците, които обслужват поръчки на DHS, трябва да проверят произхода по веригата, договорните клаузи и приложимостта на изключенията. Продуктово изпитване или CE маркировка не заместват доказателствата за произход. Правилото не е обща забрана за продажба на чуждестранни предпазни средства на американския пазар.

Пътнически кораби под американски флаг: две седмици за проверка на обученията

САЩ · Морски транспорт и компетентност · Окончателно правило — T–14

От 26 октомври 2026 г. влизат в сила измененията на US Coast Guard за персонала на пътнически кораби под американски флаг, превозващи повече от 12 пътници по международни рейсове. Правилото въвежда запознаване с аварийните процедури и разширява обхвата на обучението за управление на тълпи към определени категории редови състав съгласно STCW. Изисква се документално доказателство за успешно завършено обучение, съобразено с длъжността и задълженията. Операторите, посредниците за морски персонал и обучителните организации, които обслужват този флот, следва да съпоставят разписанията за аварийни ситуации, програмите и индивидуалните записи. Това е американско прилагане на международните изисквания, а не автоматична промяна за всеки кораб под български или друг флаг.

EPA: две седмици до промяната в разрешителния обхват на Title V

САЩ · Промишленост и околна среда · Окончателно правило — T–14

На 26 октомври 2026 г. влиза в сила окончателното правило на EPA за обхвата на „приложимите изисквания“ в разрешителния режим Title V по Clean Air Act. То уточнява ограничените случаи, в които изисквания по предварителния разрешителен режим New Source Review се разглеждат чрез надзора по Title V. Общото задължение за предотвратяване на аварийни изпускания на опасни вещества не се прилага чрез този разрешителен механизъм; това не означава, че самото задължение отпада. Оператори на американски инсталации и екипи за екологично съответствие следва да проверят регистъра на изискванията, разрешителните условия и одитните доказателства. Промяната е важна и за европейски групи с производствени обекти в САЩ, но не изменя разрешителните режими на ЕС.

Strategic Watch

CCFICS28: санитарните изисквания навлизат в етап на пленарно обсъждане

Международно · Храни и официална сертификация · Международен стратегически сигнал — проект на насоки

Сесията CCFICS28 на Codex Alimentarius е насрочена за 12–17 октомври 2026 г. в Пърт. Един от подготвените за обсъждане въпроси е стандартизираното представяне на санитарните изисквания при внос и износ на храни. Официалната страница свързва тази работа с пленарните обсъждания; приемането на доклада е планирано за 17 октомври. Това е етап от разработване на насоки, а не вече прието ново задължение за износителите. Компетентните органи, хранителните предприятия и специалистите по официална сертификация следва да проследят как се описват изискванията и доказателствата за изпълнението им. Потенциалното значение е по-съпоставима информация между юрисдикциите. Практически промени трябва да се оценяват след публикуването на договорения текст и доклада.

Biotech Act II: Комисията обсъжда първоначалните регулаторни варианти

ЕС · Индустриални биотехнологии и биопроизводство · Консултация — подготвителен етап

На 12 октомври 2026 г. Европейската комисия организира работна среща за подготовката на Biotech Act II. Програмата предвижда представяне на резултатите от поканата за доказателства и обсъждане на първоначални варианти за политика. Инициативата обхваща индустриалните биотехнологии и биопроизводството, а точният ѝ обхват ще се определя чрез оценката на въздействието. Това не е приет регламент или нова задължителна сертификация. Производителите на биобазирани материали, химическите предприятия и доставчиците на технологии следва да подготвят конкретни данни за препятствията пред пазарния достъп и за доказването на характеристиките на продуктите. За TIC сектора сигналът е възможно бъдещо изменение на необходимите доказателства, което трябва да се следи при публикуването на предложението.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.