MOODY NEWS — 22 септември 2026 г.

Ново развитие

Нови правила за идентификация при обмен на здравни данни

ЕС · цифрово здравеопазване и оценяване на съответствието · приет регламент с поетапно прилагане

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2099 въвежда правила за идентификация и удостоверяване при трансграничния обмен чрез MyHealth@EU. Публикуваният на 22 септември акт влиза в сила на 12 октомври 2026 г., но основното прилагане започва на 26 март 2027 г., а отделни изисквания имат по-късни дати. За здравни специалисти, доставчици и национални системи са определени идентификационни данни и нива на осигуреност. Предвиден е и път за потвърждаване на нивото чрез орган за оценяване на съответствието. Организациите следва да картографират средствата за идентификация, доказателствата за надеждност и етапите на внедряване, без да приемат октомврийската дата като начало на всички задължения.

ЕС ограничава птичи пратки от шест нови зони в САЩ

ЕС / САЩ · животински продукти и ветеринарен контрол · приет регламент

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2149, публикуван на 22 септември, изменя списъците за внос след нови огнища на високопатогенна инфлуенца по птиците в САЩ. Актът влиза в сила на 23 септември 2026 г. Добавени са шест ограничени зони в Южна Дакота, Северна Дакота и Минесота, с отражение върху посочените категории птици, зародишни продукти и прясно месо. Това не е обща забрана за американския износ. Вносителите и ветеринарните контролни екипи трябва да сверят кода на зоната, продуктовата категория, датите на производство и изпращане и придружаващия сертификат преди приемане на пратки.

Гърция актуализира зоните за шарка по овцете и козите

ЕС / Гърция · животновъдство и трансгранични доставки · прието решение за спешни мерки

Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2123, публикувано на 22 септември, заменя приложението със зоните за ограничаване на шарката по овцете и козите в Гърция. Актуализацията следва нови огнища, включително първи случаи в Арголида и Арта, и съдържа различни регионални срокове. За редица допълнителни зони мерките са посочени до 31 декември 2026 г. Животновъди, превозвачи и търговци по балканските вериги трябва да проверяват точния произход и приложимите ограничения преди движение. Публикацията не е обща дата за отмяна на мерките и не замества националните ветеринарни разрешения за конкретна операция.

Поправен е текстът на директивата за потребителските кредити

ЕС · финансови услуги и документално съответствие · официална поправка

На 22 септември е публикувана поправка 2026/90798 към Директива (ЕС) 2023/2225 за потребителските кредити. Провереният български текст коригира препратки и формулировки, включително при обхвата, свързаните договори, информацията за годишния процент на разходите и консултантските услуги. Това е поправка на вече приет акт, а не нова директива или нов преходен период. Кредитори, посредници и екипи по съответствие следва да сравнят използваните правни препратки и клиентски образци с коригирания текст. Особено важно е старите цитати в процедури и контролни списъци да не продължат да насочват към погрешна разпоредба.

Променена е производствената спецификация на Pago de Arínzano

ЕС / Испания · вино и сертифициране на произход · одобрено стандартно изменение на ЗНП

Публикация C/2026/4824 от 22 септември съобщава одобрено стандартно изменение на спецификацията за защитеното наименование Pago de Arínzano. Промените засягат технологични условия, включително ферментацията в бъчви, използваните съдове и контрола на плътността. Това е изменение на конкретна продуктова спецификация, а не общо правило за всички вина. Производителите, контролиращите органи и търговците на този продукт трябва да съпоставят технологичните инструкции и партидните записи с актуалната версия. Датата на европейската публикация не следва да се използва автоматично като дата на национално одобрение или като нов преходен срок.

Влиза в сила актуализираният списък на кораби за незаконен риболов

ЕС · риболов, внос и проследимост · нов етап на приет регламент

На 22 септември влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2045, публикуван на 15 септември. Той заменя част Б на европейския списък на кораби, свързани с незаконен, недеклариран и нерегулиран риболов. Днешният сигнал е за настъпил правен етап, а не за ново публикуване на документа. Вносители, преработватели и оператори по веригата на морските продукти следва да обновят проверките на доставчици и удостоверенията за улов. Съпоставянето трябва да използва надеждните идентификатори на кораба, а не само сходно име, за да се избегнат неправилно блокирани или пропуснати доставки.

Днес започва окончателният антидъмпингов режим за PBTC

ЕС / Китай · химикали и водоподготовка · влизане в сила на окончателни мита

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2088 влиза в сила на 22 септември, ден след публикуването му. Окончателните антидъмпингови мита за обхванатия PBTC и тетранатриевата му сол с произход Китай са от 156,7% до 192,2% според производителя. Днешното включване отразява началото на действието, а не повторно представяне на вчерашния акт като нов. За вносители и промишлени потребители е важна проверката на точната химична идентичност, произхода, производителя и изискуемата фактура за индивидуална ставка. Тарифното описание и митническите документи трябва да се съпоставят преди изчисляване на разходите за конкретната доставка.

Новите зони за африканска чума по свинете вече действат

ЕС · свиневъдство и ветеринарно съответствие · влизане в сила на нови ограничителни зони

На 22 септември влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2135, който заменя приложения I и II към режима за африканската чума по свинете по Регламент 2023/594. Едновременно се отменя временният акт 2026/1973 за Лацио. Отмяната не означава автоматично свободно движение: приложими са актуализираните зони и съответните условия. Свиневъдни обекти, кланици, превозвачи и търговци трябва да проверят местоположението на обекта и документацията преди изпращане. Този сигнал маркира настъпването на правния етап след вчерашната публикация, без да представя самия документ като публикуван днес.

Активният списък на CMVP преминава към FIPS 140-3

САЩ / международни доставки · криптография и изпитване · настъпил преход в схема за валидация

От 22 септември активният списък на програмата CMVP включва само валидации по FIPS 140-3, съгласно публикуваните разяснения на NIST. Валидациите по FIPS 140-2 преминават в историческия списък; това не е равнозначно на оттегляне на всеки сертификат или на забрана за всяка съществуваща употреба. Доставчици на криптографски модули и организации с договорни изисквания за активна валидация трябва да проверят конкретния сертификат и политиката на възложителя. Важни са версията, конфигурацията и точният обхват на модула, а не общо маркетингово твърдение, че целият продукт е сертифициран.

САЩ поставят diphenidine под контрол по Schedule I

САЩ · лаборатории и контролирани вещества · окончателно правило

DEA публикува на 21 септември окончателно правило за включване на diphenidine в Schedule I, с действие от 21 октомври 2026 г. Контролът обхваща дейности като производство, внос, износ, разпространение, изследвания и химичен анализ в приложимата американска юрисдикция. Това е приет режим, а не проект за обсъждане. Лаборатории, доставчици на аналитични материали и международни партньори с дейности в САЩ следва да проверят наличностите и приложимите регистрации, съхранение и отчетност. Необходимо е предварително съгласуване с отговорните лица по съответствие, без да се предполага, че досегашна регистрация покрива автоматично новата класификация.

САЩ въвеждат временни мерки за китайска ламарина за опаковки

САЩ / Китай · метали, опаковки и пазарен достъп · предварително антидъмпингово определение с мерки

На 21 септември американското Министерство на търговията публикува предварително положително антидъмпингово определение за определени китайски плоски стоманени продукти с калаено или хромово покритие. Посоченото парично обезпечение е 130,17%, при дъмпингов марж 136,52%. Това не е окончателна заповед, но предвижда спиране на окончателното митническо приключване и обезпечения, включително ретроспективен обхват при установените критични обстоятелства. Вносителите и международните вериги за метални опаковки трябва да проверят писменото продуктово описание, произхода и датите на вноса. Препродажба през трета държава сама по себе си не променя произхода на стоката.

Предстоящи срокове

ERO MN: седем дни до началото на разрешението

ЕС · биоциди и дезинфекция · напомняне T–7

На 29 септември 2026 г. започва разрешението на Съюза за ERO MN по Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/1974. Днес е прагът T–7, а самият акт е публикуван на 9 септември. Разрешението е за посочените употреби при ветеринарна хигиена и в областта на храните и фуражите, с валидност до 31 август 2030 г. Сравнителната оценка различава употребите и възможностите за подновяване; тя не забранява незабавно всички одобрени приложения. Доставчици и професионални ползватели следва да сверят резюмето на характеристиките, етикета и допустимата употреба преди включване в програми за дезинфекция.

Изключението за F-газове влиза в сила на 29 септември

ЕС · хладилно оборудване и сгъстен въздух · напомняне T–7

Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/1975 влиза в сила след седем дни, на 29 септември 2026 г. Същественото разграничение е, че предвиденото изключение се прилага от 1 януари 2027 г. до 31 декември 2030 г. То обхваща конкретни категории оборудване с определени мощности, използвано за изсушаване на сгъстен въздух, а не всички продукти с F-газове. Производители, вносители и оценяващи съответствието следва да проверят продуктовата категория, мощността, предназначението и етикетирането. Актът е публикуван на 9 септември; днешното напомняне не означава общо отлагане на забраните по основния регламент.

SOPUROXID: две седмици до актуализираните характеристики

ЕС · биоциди и продуктова документация · напомняне T–14

На 6 октомври 2026 г. влиза в сила Регламент за изпълнение (ЕС) 2026/2046, който заменя приложението с характеристиките на биоцидното семейство SOPUROXID. Актът е публикуван на 16 септември; днес се достига прагът T–14. Промените включват административни данни и премахване на класификацията като запалима течност, категория 3, за продуктите в конкретния meta-SPC 4. Това не премахва всички опасности за цялото семейство. Притежателят, дистрибуторите и професионалните потребители трябва да съпоставят етикетите, информационните листове и вътрешните инструкции с точния продукт и приложимата част от разрешението.

Шарка по овцете и козите: срокове за Кърджали и Ямбол

България / ЕС · животновъдство и ветеринарен контрол · напомняне T–14

Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2052 посочва 6 октомври 2026 г. като край на защитния период за определените зони около огнища в областите Кърджали и Ямбол. Днес е T–14 до тази дата. За същите територии е предвиден последващ надзорен период от 7 до 24 октомври, а допълнителните ограничения имат отделни срокове. Стопани, превозвачи и търговци трябва да сверят точните зони и действащите национални заповеди преди движение на животни или продукти. Посоченият ден не е автоматично разрешение за възобновяване на търговията и не означава отпадане на всички мерки в двете области.

Две седмици до края на посочения надзорен период край Раковски

България / ЕС · птицевъдство и безопасност на доставките · напомняне T–14

Актуалното приложение към Решение за изпълнение (ЕС) 2026/2109 определя 6 октомври 2026 г. като край на посочения надзорен период за засегнатите селища около огнището в Раковски. Днес се достига T–14 до тази дата. За самия Раковски предпазният период е до 27 септември, следван от надзор от 28 септември до 6 октомври. Птицевъдни предприятия, превозвачи и търговци трябва да разграничат тези етапи и да проверят точния обхват на националните мерки. Календарното напомняне не доказва, че ограниченията ще отпаднат без допълнителна официална проверка на епизоотичната обстановка.

Strategic Watch

ЕС удължава рамката за координация при продоволствени кризи

ЕС · храни и устойчивост на доставките · международен стратегически сигнал — прието решение

Решение на Комисията C/2026/4900, публикувано на 22 септември, актуализира експертната група по европейския механизъм за готовност и реакция при продоволствени кризи. Предвидени са един или повече компетентни контактни органи от участващите държави и продължаване на групата до 11 ноември 2031 г. или до създаването на новата група по предлаганата законодателна рамка, ако това стане по-рано. Това не въвежда само по себе си ново задължение за фирмени запаси. Хранителните оператори и браншовите организации следва да следят националните контакти и бъдещите решения за обмен на информация и координация при кризи.

EA обсъжда морската верификация на 29 септември

Европа / ЕС · акредитация и морски емисии · стратегически радар — T–7

След седем дни, на 29 септември, EA планира онлайн работна среща за националните органи по акредитация относно морската верификация по MRV/ETS и FuelEU Maritime. Официалната програма предвижда участие на Европейската комисия и обсъждане на регулаторни развития, включително предложеното опростяване на MRV. Това е институционална подготовка, а не приета промяна в акредитационни изисквания или публично отворено обучение. Органите за верификация и морските оператори следва да следят последващите официални разяснения чрез своите акредитационни канали. Не бива предварително да изменят договори или методики само въз основа на обявената среща.

OSHA разглежда разширение на признанието на RETC

САЩ · изпитване и електротехническа сертификация · консултация — предварително решение

OSHA публикува на 21 септември предварително положително становище по заявлението на RETC за разширяване на признанието като национално призната изпитвателна лаборатория. Обсъждат се стандарт UL 1741 и допълнителна изпитвателна площадка, с възможност за коментари до 6 октомври 2026 г. Това все още не е окончателно разширен обхват. Производители на инвертори, преобразуватели и оборудване за присъединяване на разпределена енергия, включително износители към САЩ, следва да проверят бъдещото решение преди избор на сертификационен маршрут. Лабораториите и заинтересованите организации могат да представят аргументи за компетентността и предлагания обхват.

TÜV SÜD America кандидатства за допълнителни изпитвания на батерии

САЩ · батерии и продуктова безопасност · консултация — предварително решение

На 21 септември OSHA открива възможност за коментари по разширяването на признатия обхват на TÜV SÜD America с UL 2580 за батерии за електрически превозни средства и UL 2743 за преносими захранващи устройства. Срокът е 6 октомври 2026 г. Публикуваното становище е предварително, а не окончателно разрешение за новия обхват. Производители, вносители и доставчици по батерийните вериги трябва да разграничават компетентност по конкретен стандарт от общото име на сертификационната организация. При планиране на изпитвания следва да проверят окончателното решение и точния признат обхват на лабораторията.

FDA отваря нов прием за готовността на фармацевтичното производство

САЩ · фармация и производствено качество · международен стратегически сигнал — доброволна програма

FDA обявява пета година на пилотната програма CDRP за готовността на химията, производството и контрола при ускорено разработване на лекарства и биологични продукти. Приемът започва на 1 октомври 2026 г. и предвижда до девет предложения. Програмата е доброволна и подпомага обсъждането на аналитични методи, процесен контрол, стабилност и производствена валидация; тя не отменя изискванията за качество или одобрение. Разработчици с приложими американски досиета и техните производствени партньори следва да проверят критериите за участие и зрелостта на доказателствата, преди да планират ускорен регулаторен маршрут.

NRC консултира оценката на материали за усъвършенствани реактори

САЩ · ядрена енергетика и материали · консултация — проект на насока

Американската NRC публикува проект за ревизия на насоката DANU–ISG–2023–01 относно съвместимостта на материалите при реактори, които не са леководни. Коментари се приемат до 5 ноември 2026 г. Проектът добавя насоки за преглед на конструкционни материали и пасивни структури, системи и компоненти. Това не е окончателно ново правило за лицензиране. Доставчици на материали, изпитвателни лаборатории и проектанти в международните ядрени вериги могат да проверят как предложените подходи се отнасят към квалификационните им доказателства. Детайлните технически критерии трябва да се сверяват с проекта, а не само с известието за консултация.

HHS събира доказателства за електромагнитни и радиочестотни експозиции

САЩ · измервания и безопасност на електронни продукти · консултация — искане за информация

Американското здравно ведомство HHS открива искане за информация относно електромагнитните полета, радиочестотните излъчвания и безжичните експозиции, със срок 21 октомври 2026 г. Търсят се научни данни, сведения за експозиции и сравнения на национални и международни стандарти. Това е събиране на доказателства, а не промяна на гранични стойности или потвърждение на конкретна причинно-следствена връзка. Производители, измервателни лаборатории и организации по стандартизация могат да оценят релевантността на своите методи и данни. Подходящият отговор изисква ясно разграничение между измерена експозиция, научна несигурност и регулаторно изискване.

CDC обсъжда посредниците при обмен на здравни данни

САЩ · лаборатории и оперативна съвместимост · консултация — искане за информация

CDC публикува на 21 септември искане за информация за посредниците и подходите при обмен на данни за общественото здраве. Срокът за отговор е 20 ноември 2026 г. Обсъждат се сигурен, мащабируем обмен, основан на стандарти, управление на данните и оперативна съвместимост, включително връзките с лабораторното отчитане. Това не въвежда нов задължителен сертификат за лаборатории или софтуер. Доставчици на информационни системи, лабораторни мрежи и международни партньори могат да представят практически доказателства за качеството и надеждността на обмена. Необходимо е да се отделят техническите предложения от действащите договорни и законови задължения.

PHMSA предлага обновяване на доклада за инциденти с опасни товари

САЩ · транспорт на опасни товари · консултация — проект на отчетен формуляр

PHMSA предлага промени във формуляр DOT F 5800.1 за докладване на инциденти с опасни товари и приема коментари до 21 декември 2026 г. Публикуваното на 21 септември известие предвижда нови полета, пояснения и преструктуриране на информацията. Проектът не заменя незабавно действащия формуляр. Превозвачи, спедитори и промишлени оператори с американски операции следва да сравнят предложението със своите процедури за събиране и проверка на данни след инцидент. Темата е стратегически релевантна за международните вериги, защото променените отчетни полета могат да изискват нови доказателства от участниците в превоза.

FAA предлага проверка на възел от управлението на Boeing 737

САЩ / международна авиация · авиационна поддръжка и инспекция · консултация — проект на директива за летателна годност

FAA предлага нова директива за определени самолети Boeing 737-8, 737-9 и 737-8200, със срок за коментари 5 ноември 2026 г. Проектът е свързан с неправилно монтирани лагери и възможна липса на уплътнител във възел на системата за управление на кормилото за височина. Предвиждат се инспекции и условни последващи действия. Публикацията от 21 септември все още не е окончателна задължителна директива. Авиооператори и организации за техническо обслужване следва да проверят приложимостта по конкретен самолет, наличните записи и необходимия инспекционен капацитет, без да представят проектните изисквания като вече действащи.

САЩ насочват федералните покупки към ограничаване на канадски стоки

САЩ / Канада · обществени поръчки и произход на стоки · международен стратегически сигнал — президентски меморандум

Президентски меморандум от 16 септември, публикуван на 21 септември, възлага на американски органи да предприемат допустими по закон действия за ограничаване на определени канадски стоки във федералните граждански обществени поръчки. Това не е незабавна обща забрана за всички канадски продукти или за частната търговия. Практическият обхват зависи от последващите действия на отговорните органи. Международни доставчици, включително европейски дружества с канадски производствени звена, следва да проверят произхода на предлаганите стоки и конкретните условия на търговете. Радарът трябва да следи изпълнителните правила, без да ги представя предварително като вече приети.

FDA консултира информационните изисквания за предварително известие за храни

САЩ · износ на храни и гранично съответствие · консултация — информационна тежест

FDA открива консултация за събирането на информация при предварителното известие за внос на храни в САЩ. Известието е публикувано на 21 септември, а срокът е 20 ноември 2026 г. Процедурата разглежда информационната необходимост и административната тежест; тя не създава отначало режима и не отменя действащите задължения за уведомяване. Европейски и български износители, американски вносители и логистични посредници могат да представят данни за реалните затруднения при подготовка на информацията. Преди участие следва да се отделят предложенията за опростяване от необходимите действия по текущите доставки.

FSA консултира нови разрешения и употреби на novel foods

Обединено кралство · храни, спецификации и пазарен достъп · консултация — проектни разрешения

Британската FSA открива на 21 септември консултация по пакет заявления за novel foods, с отговори до 16 ноември 2026 г. Обсъждат се нови разрешения и изменения на условията за употреба, включително етикетиране. Това не е окончателно разрешаване на продуктите. Производители и износители трябва да проверят конкретната спецификация и целевия пазар: правилата за Великобритания и Северна Ирландия не са взаимозаменяеми. FSA отделно посочва възможното бъдещо отражение на договаряното споразумение ЕС–Обединено кралство. То не следва да се представя като вече действащо автоматично изравняване на разрешенията.

Обединеното кралство обновява насоките за безопасност при пътни работи

Обединено кралство · строителство и здраве и безопасност при работа · консултация — проект на кодекс

На 21 септември започва консултация за обновяване на британския кодекс за безопасност при улични и пътни работи, със срок 14 декември 2026 г. Проектът засяга сигнализацията, осветлението, ограждането и безопасните маршрути за пешеходци и велосипедисти. Обхваща четирите части на Обединеното кралство при посочените изключения за автомагистрали и високоскоростни пътища. Това е проект, не вече влязла в сила редакция. Строителни изпълнители, инфраструктурни оператори и екипи по ЗБУТ с дейности на този пазар следва да сравнят оценките на риска, временната организация на движението и доказателствата за контрол с предложените промени.

APHIS разглежда регулаторния статут на памук MON 96012

САЩ · земеделие, биотехнологии и проследимост · консултация — заявление и проектна оценка

APHIS публикува за коментари заявлението за нерегулиран статут на генетично модифицирания памук MON 96012 и проектна оценка на фитосанитарния риск. Срокът е 20 ноември 2026 г. Линията е разработена за устойчивост към посочени групи хербициди. Това не е окончателно решение на APHIS, нито автоматично разрешение за храни, фуражи или внос в ЕС. Международни оператори по памучните вериги и лаборатории за идентификация следва да следят точната линия и последващото решение. При оценка на доставчици трябва да се разграничават американският фитосанитарен статут и отделните изисквания на пазара на местоназначение.

Отделна консултация за устойчивия към вредители памук MON 89151

САЩ · земеделие, биотехнологии и изпитване · консултация — заявление и проектна оценка

В отделна процедура APHIS приема коментари до 20 ноември 2026 г. по заявлението за нерегулиран статут на памук MON 89151 и проектната оценка на фитосанитарния риск. Линията е разработена за защита срещу определени неприятели от разред Lepidoptera. Публикуваните на 21 септември материали не представляват окончателно освобождаване от регулиране и не предрешават разрешенията в други юрисдикции. Производители, търговци и изпитвателни лаборатории трябва да поддържат отделно досие за този идентификатор. Смесването му с други нови линии би затруднило проследимостта и проверката на приложимите пазарни разрешения.

Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.