Първият брой на MOODY NEWS събира регулаторни промени, предстоящи срокове и ранни международни сигнали с практическо значение за акредитацията, сертификацията, верификацията, оценяването на съответствието и TIC сектора.
Ново развитие
AI Act: приложението започна, високорисковите срокове се изместват
ЕС · Изкуствен интелект · Регулаторно прилагане
От 2 август 2026 г. започна приложението на основната група правила от европейския AI Act, както и правомощията на Европейската комисия по отношение на моделите с общо предназначение. Режимът за прозрачност на определени AI системи също влиза в оперативна фаза, с преходни правила за част от вече пуснатите системи. Същественото уточнение е, че правилата за високорисков AI не настъпват едновременно: срокът за самостоятелните системи е 2 декември 2027 г., а за AI, вграден в регулирани продукти – 2 август 2028 г. Организациите следва още сега да изяснят ролите си, доказателствата, маркирането на AI съдържание и контрола на доставчиците.
Предстоящи срокове
CBAM проверяващите навлизат във фазата на регистрация
ЕС · Въглеродни емисии и внос · Акредитация и верификация
Само проверяващи, акредитирани от национален орган по акредитация в ЕС, ще могат да верифицират вложените емисии по CBAM, когато вносителят използва действителни стойности. От 1 септември 2026 г. започва практическата регистрационна фаза в CBAM Registry, а първите акредитирани проверяващи се очакват през септември. Промяната засяга проверяващи органи, европейски вносители и производители извън ЕС. Необходимо е отрано да бъдат подготвени проследимостта на данните, методите за изчисляване, доказателствата от производствените площадки и готовността за проверка. Първата годишна CBAM декларация за вноса през 2026 г. трябва да бъде подадена до 30 септември 2027 г.
Нови правила за кобалта в играчките от 29 август
България · Играчки и продуктова безопасност · Нормативен срок
На 29 август 2026 г. влиза в сила следващата част от изменението на българската наредба за съществените изисквания и оценяването на съответствието на играчките. Тя въвежда специфични допустими употреби на кобалт в компоненти от неръждаема стомана, електропроводими части и определени магнити. Производителите, вносителите, лабораториите и органите за оценяване на съответствието трябва да проверят приложимостта към продуктовото си портфолио. При необходимост следва да бъдат актуализирани декларациите за материалния състав, техническите досиета, доказателствата от доставчиците, оценките на риска и плановете за изпитване.
1 октомври е ключов срок за органите за контрол
България · Акредитация · Преход към ISO/IEC 17020:2026
Българската служба за акредитация определя 1 октомври 2026 г. като първи ключов срок по прехода към БДС EN ISO/IEC 17020:2026. До тази дата акредитираните органи за контрол трябва да представят анализ на различията и план за преход. Непредставянето им ще бъде разглеждано като значително несъответствие. След 1 октомври документи за първоначална акредитация, преакредитация и разширяване на обхвата ще се приемат само по изданието от 2026 г. Органите за контрол следва да определят отговорници, да прегледат системата за безпристрастност, компетентността, методите и записите и да съгласуват прехода с планираните оценки от БСА.
ENISA консултира европейска схема за управлявани услуги за сигурност
ЕС · Киберсигурност · Официална консултация
ENISA провежда консултация по кандидат-схема за европейско сертифициране на управлявани услуги за сигурност. Инициативата цели обща рамка на доверие към доставчиците на киберсигурност и може да повлияе върху критериите за компетентност, доказателствата, оценяването и надзора на услугите. Консултацията е отворена до 13 септември 2026 г. и все още не представлява действаща задължителна схема. Доставчици, клиенти, сертифициращи органи и професионални организации следва да прегледат проекта отрано и да установят дали предвидените нива на увереност и доказателствени изисквания съответстват на реалните модели за предоставяне на услуги. Сега е моментът за аргументирани становища, преди рамката да бъде финализирана.
ISO 9001:2026 е непосредствено преди официалното публикуване
Международно · Системи за управление на качеството · Очакван стандарт
Следващото издание на ISO 9001 е в официален етап „under publication“, като публикуването се очаква през септември 2026 г. Това е ранен стратегически сигнал за организации, одитори, консултанти и сертифициращи органи, но все още не е основание проектният текст да се третира като действащ стандарт. Подготовката може да започне с определяне на отговорен екип, преглед на наличната документация, капацитет за обучение и планиране на комуникацията с клиенти. Конкретните преходни срокове и условия следва да се определят след официалното публикуване и решенията на компетентната международна акредитационна инфраструктура. Преждевременното преработване на системите по неокончателни текстове трябва да се избягва.
Strategic Watch
FDA вече инспектира производителите по новата QMSR рамка
САЩ · Медицински изделия · Действащ международен baseline
От 2 февруари 2026 г. американската FDA прилага Quality Management System Regulation, която включва чрез препратка ISO 13485:2016 и част от терминологията на ISO 9000. За производителите на медицински изделия, които работят на американския пазар, промяната означава нов инспекционен подход и по-широк достъп на инспекторите до записи от управленски прегледи, вътрешни одити и одити на доставчици. Сертификатът по ISO 13485 не заменя съответствието с изискванията на FDA. Българските и европейските производители следва да разполагат с документиран сравнителен анализ, да проверят специфичните американски изисквания и да осигурят готовност на ръководството, доставчиците и записите при регулаторна инспекция.
CE и UKCA продължават да съществуват паралелно на британския пазар
Великобритания · Продуктово съответствие · Пазарен достъп
Великобритания продължава да признава CE маркировката за много продуктови режими наред с UKCA, когато европейските изисквания отговарят на целите на британската регулация. За UKCA е разрешено маркировката и определена информация за вносителя да бъдат поставяни върху етикет или придружаващ документ до края на 2027 г. Това не означава единен режим за всички продукти: медицинските изделия, Северна Ирландия и отделни секторни правила имат специфични маршрути и органи за оценяване на съответствието. Износителите трябва да определят точния пазар, приложимия акт, допустимата маркировка и необходимостта от британски Approved Body или европейски Notified Body преди пускане на продукта.
WTO поставя отново фокуса върху признаването на резултатите от оценяване на съответствието
Международно · Технически бариери пред търговията · Стратегически сигнал
Комитетът по техническите бариери пред търговията на WTO разгледа широка група нови и продължаващи търговски опасения, включително за киберсигурност, цифрови продуктови паспорти, превозни средства, телекомуникации, храни, фармацевтични продукти и медицински изделия. Сред повтарящите се въпроси са достатъчният срок за прилагане, използването на международни стандарти и признаването на еквивалентни чуждестранни регулации и резултати от оценяване на съответствието. Това не е ново задължително правило, а ранен индикатор за възможни затруднения при достъпа до пазари. Българските износители и TIC организации следва да наблюдават конкретните национални нотификации и да оценяват влиянието им преди влизането на мерките в сила.
Публикация на MG Global в партньорство с ERPI.
Български 
English